Hydroxyethylstärke - DDDEasy
Wortinformationen
Hydroxyethylstärke Definition
[1] Arzneimittel: Hydroxyethylstärke, abgekürzt HES oder HAES, ist ein künstlich hergestelltes Polymer. Seine Verwendung als Blutplasmaersatzstoff wird in der Zwischenzeit kritisch gesehen, nachdem HES über viele Jahre umfangreich eingesetzt wurde.
Hydroxyethylstärke Wiki
Author: Roland Mattern
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Bild:Wikimedia
Wortbeschreibung : Wikipedia
Hydroxyethylstärke, abgekürzt HES oder HAES, ist ein künstlich hergestelltes Polymer. Seine Verwendung als Blutplasmaersatzstoff wird in der Zwischenzeit kritisch gesehen, nachdem HES über viele Jahre umfangreich eingesetzt wurde. HES dient dabei als kolloidaler Volumenersatz, der wie die Dextrane und Gelatine zum Ausgleich eines intravaskulären Volumenmangels eingesetzt wird.Aufgrund neuerer Studien zum Nutzen-Risiko-Verhältnis empfahl der Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur jedoch am 14. Juni 2013 den Widerruf der Marktzulassung für Produkte, die Hydroxyethylstärke enthalten. Die britische Medicines and Healthcare products Regulatory Agency folgte der Empfehlung am 27. Juni 2013. Die US-amerikanische Food and Drug Administration gab am 24. Juni 2013 eine Black-Box-Warnung für HES heraus. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) empfahl am 24. Juni 2013, bis zum Abschluss des europäischen Risikobewertungsverfahrens „von der Anwendung hydroxyethylstärkehaltiger Infusionslösungen abzusehen“.Eine erneute Bewertung von PRAC, der Pharmakovigilanz Abteilung der EMA, am 12. Januar 2018 ergab, dass die Anwendungsbeschränkungen und Kontraindikationen im Bereich der Intensivmedizin nicht eingehalten werden. PRAC empfiehlt daher, alle HES Produkte europaweit vom Markt zu nehmen. Eine Entscheidung der Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – human (CMDh) der Heads of Medicines Agencies (HMA) darüber steht noch aus.
